| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04453 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средство Kelo-Cote на основе силикона для рассасывания келоидных и гипертрофических рубцов (гель, спрей) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОКОДЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эдвансд Био-Текнолоджис, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Advanced Bio-Technologies Inc., 4830 West Kennedy Blvd, Suite 600, Tampa, Florida 33609, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Advanced Bio-Technologies Inc., 4830 West Kennedy Blvd, Suite 600, Tampa, Florida 33609, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Formulated Solutions LLC, 11775 Starkey Road, Largo, Florida 33773, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
