| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25839 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04816 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприц-ручка БиоматикПен® для картриджей емкостью 3 мл |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Фармстандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ипсомед АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
