RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25855
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02847
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭндопротезы коленного сустава
Эндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно: 1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS: 1.1. Бедренные компоненты Femoral Component (вид 128910). 1.2.Большеберцовые компоненты Tibial Component (вид 128960). 1.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440). 1.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert (вид 120470). 1.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block (вид 109390). 2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular: 2.1. Бедренные компоненты Femoral Component (вид 128910). 2.2. Большеберцовые компоненты Tibial Component (вид 128960). 2.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440). 2.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert. 2.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block (вид 109390). 2.6. Набор запасных винтов и фиксатор. 2.7. Ножки цементируемые (вид 328090) и нецементируемые (вид 328090). 3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS: 3.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component (вид 128910). 3.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component (вид 128960). 3.3. Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S. (вид 128910) 3.4. Вкладыши большеберцовые Tibial Insert (вид 120470). 3.5. Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией (вид 120470). 3.6. Винты костные стерильные и нестерильные (вид 245970). 3.7. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440). 4. Первичный эндопротез коленного сустава ротационный TC-PLUS SB: 4.1. Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component (вид 128910). 4.2. Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component (вид 128960). 4.3. Большеберцовый вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert (вид 120470). 5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS: 5.1. Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component (вид 129150). 5.2. Большеберцовый компонент - металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back (вид 129120). 5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert (вид 241970). 5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly (вид 129160). 6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision: 6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component (вид 128910) 6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component (вид 128960). 6.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440). 6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent (вид 120470). 6.5. Компенсаторы (вид 109390). 6.6. Ножки (вид 328090). 7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision: 7.1. Бедренные компоненты (вид 128910). 7.2. Вкладыши большеберцовые (вид 120470). 7.3. Набор запасных фиксирующих винтов.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Смит энд Нефью
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111020, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСмит энд Нефью Ортопедикс АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, , Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
ОКП/ОКПД232.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland. 2. Smith & Nephew Manufacturing AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland. 3. Smith & Nephew Manufacturing AG, Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland. 4. MediMet GmbH, Ohle Ring 23-25, 21684 Stade-Wiepenkathen, Germany. 5. Orchid Orthopedics Switzerland GmbH, 5405 Baden-Dä,ttwil, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях