Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25857 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00474 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями I. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232. Состав: 1. Основной блок. 2. Источник питания. 3. Универсальный блок батарей. 4. Крышка направляющей для тест-полосок. 5. Крышка аккумуляторного отсека. 6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека. 7. Руководство оператора на английском языке. 8. Краткая инструкция. 9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках. Принадлежности: 1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Руководство оператора на английском языке. 1.3. Кабель USB для передачи данных. 1.4. Блок питания. 1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232. 1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek. II. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232 Scanner-Version. Состав: 1. Основной блок. 2. Источник питания. 3. Универсальный блок батарей. 4. Крышка направляющей для тест-полосок. 5. Крышка аккумуляторного отсека. 6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека. 7. Руководство оператора на английском языке. 8. Краткая инструкция. 9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках. Принадлежности: 1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Руководство оператора на английском языке. 1.3. Кабель USB для передачи данных. 1.4. Блок питания. 1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232. 1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 114060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |