Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2586 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05896 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат биодеградируемый I. Имплантат биодеградируемый, варианты исполнения: - ENDOTINE Trans Bleph 3.0 – для надбровной области, - ENDOTINE Trans Bleph 3.5 – для надбровной области, - ENDOTINE Forehead 3.0 – для области лба, - ENDOTINE Forehead 3.5 – для области лба, - ENDOTINE Triple- для надбровной области, - ENDOTINE Midface ST 4.5 –для средней части лица, - ENDOTINE Midface B 4.5 –для средней части лица, - ENDOTINE Ribbon –для нижней части лица, - ULTRATINE Forehead 3.0 – для области лба, - ULTRATINE Forehead 3.5- для области лба, ІI. Комплектация изделия: 1. Имплантат-1, 2 или 5 шт., 2. Приспособления для введения: - держатель (1шт) и сверло (1 шт) для моделей: ENDOTINE Trans Bleph 3.0, ENDOTINE Trans Bleph 3.5, ENDOTINE Triple, - держатель (1шт) для моделей: ENDOTINE MidFace ST 4.5, ENDOTINE Ribbon, - винт (2 шт) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5, 3. Инструкция по применению. 4. Комплект этикеток. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КЛОВЕРМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, 121099, г. Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, оф. 501 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, 121099, г. Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, оф. 501 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLС, 1641 Edlich Drive, Charlottesville, Virginia, 22911, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLС, 1641 Edlich Drive, Charlottesville, Virginia, 22911, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |