Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25862 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4069 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Винты костные спинальные нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012 варианты исполнения: 1. Моноаксиальный винт Ø,4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020...050. 2. Моноаксиальный винт Ø,5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120...155. 3. Моноаксиальный винт Ø,5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225...260. 4. Моноаксиальный винт Ø,6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325...360. 5. Моноаксиальный винт Ø,6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425...460. 6. Моноаксиальный винт Ø,7,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530...5140. 7. Моноаксиальный винт Ø,8,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.730...7140. 8. Моноаксиальный редукционный винт Ø,4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020R...050R. 9. Моноаксиальный редукционный винт Ø,5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120R...155R. 10. Моноаксиальный редукционный винт Ø,5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225R...260R. 11. Моноаксиальный редукционный винт Ø,6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325R...360R. 12. Моноаксиальный редукционный винт Ø,6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425R...460R. 13. Моноаксиальный редукционный винт Ø,7,5 мм, длиной от 30 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530R...560R. 14. Моноаксиальный винт Ø,4,5 мм канюлированный, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020С...050С. 15. Моноаксиальный винт Ø,5,0 мм канюлированный, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120С...155С. 16. Моноаксиальный винт Ø,5,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225С...260С. 17. Моноаксиальный винт Ø,6,0 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325С...360С. 18. Моноаксиальный винт Ø,6,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425С...460С. 19. Моноаксиальный винт Ø,7,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530С...5140С. 20. Моноаксиальный винт Ø,8,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.730С...7140С. 21. Полиаксиальный винт Ø, 4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020...050. 22. Полиаксиальный винт Ø, 5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120...155. 23. Полиаксиальный винт Ø, 5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225...260. 24. Полиаксиальный винт Ø, 6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325...360. 25. Полиаксиальный винт Ø, 6,5 мм, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425...470. 26. Полиаксиальный винт Ø,7,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530...5140. 27. Полиаксиальный винт Ø,8,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.730...7140. 28. Полиаксиальный редукционный винт Ø,4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020R...050R. 29. Полиаксиальный редукционный винт Ø,5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120R...155R. 30. Полиаксиальный редукционный винт Ø,5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225R...260R. 31. Полиаксиальный редукционный винт Ø,6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325R...360R. 32. Полиаксиальный редукционный винт Ø,6,5 мм, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425R...470R. 33. Полиаксиальный редукционный винт Ø,7,5 мм, длиной от 30 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530R...570R. 34. Полиаксиальный винт Ø,4,5 мм канюлированный, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020С...050С. 35. Полиаксиальный винт Ø,5,0 мм канюлированный, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120С...155С. 36. Полиаксиальный винт Ø,5,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225С...260С. 37. Полиаксиальный винт Ø,6,0 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325С...360С. 38. Полиаксиальный винт Ø,6,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425С...470С. 39. Полиаксиальный винт Ø,7,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530С...5140С. 40. Полиаксиальный винт Ø,8,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.730С...7140С. 41. Полиаксиальный винт Ø,3,5 мм, длиной от 10 до 30 мм, №№ 846.310...330. 42. Полиаксиальный винт Ø,4,0 мм, длиной от 10 до 40 мм, №№ 846.410...440. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152912, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152912, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, 152192, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |