Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25863 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4258 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012 варианты исполнения: 1. Крючок педикулярный, №№832.101S...103L. 2. Крючок ламинарный с широкой лапкой, №№ 832.201S...203L. 3. Крючок ламинарный с узкой лапкой, №№ 832.301S...303L. 4. Крючок ламинарный грудной, №№ 832.401S...402М. 5. Крючок ламинарный с наклоненной лапкой, №№ 832.501S...503L. 6. Крючок ламинарный с удлиненным корпусом, №№ 832.601S...603L. 7. Крючок ламинарный грудной с отклоненной лапкой, №№ 832.701L...702R. 8. Крючок ламинарный со смещенной лапкой, №№ 832.801L...802R. 9. Заглушка-фиксатор, №№ 833.000, 833.000R, 846.011. 10. Стяжка продольная Ø,6 мм, длиной от 60 до 500 мм, №№ 835.060...500. 11. Стяжка продольная Ø,6 мм с динамическим компенсатором, №№ 836.100S...140В. 12. Стяжка поперечная, №№ 837.038...066. 13. Блок зажимной, № 837.100. 14. Стяжка поперечная Ø,4,0 мм, длиной от 30 до 90 мм с шагом 5 мм, №№ 837.130...190. 15. Стяжка поперечная открытая, №№ 838.029...044. 16. Стяжка боковая, № 839.115...125. 17. Винт крестцовый Ø,6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 839.025...060. 18. Крестцовый блок, № 839.133. 19. Коннектор параллельный Ø,6/6 мм, № 839.135. 20. Коннектор параллельный Ø,6/3,5 мм, № 839.136. 21. Коннектор аксиальный Ø,6/6 мм, № 839.137. 22. Коннектор аксиальный Ø,6/3,5 мм, № 839.138. 23. Крючок затылочный, № 846.201S...201L. 24. Гайка стопорная, № 846.203. 25. Крючок стандартный, высота лапки от 3,5 до 8 мм, №№ 846.202S...XL. 26. Крючок офсетный, левый и правый, №№ 846.207L...846.207R. 27. Стяжка продольная Ø,3,5 мм, длиной от 25 до 350 мм, шаг 5 мм, №№ 846.025...350. 28. Стяжка продольная Ø,3,5 мм, изогнутая 135°, длиной от 200 до 400 мм, шаг 10 мм, №№846.420...440. 29. Блок зажимной, № 846.015. 30. Стяжка боковая, № 846.019. 31. Шайба зубчатая, №846.013. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152912, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152912, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 265160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |