Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25865 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01993 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler) 1. Реагенты: - калибровочный газ 1,2 (Calibration gas 1,2) (вид 199400), - раствор калибровочного газа Би-Джи-Эй 1-2-3-4 (Gas calibration solution BGA 1-2-3-4) (вид 199400), - раствор калибровочный КАЛ 1-2-3-4 (Calibration solution CAL 1-2-3-4) (вид 199400). 2. Расходные материалы: - промывочный раствор ВОШ 1-2 (Rinsing solution WASH 1-2) (вид 109770), - промывочный раствор ВОШ 1-2 КОМБИ (Rinsing solution WASH 1-2 COMBI) (вид 109770), - электролит для газовых сенсоров pO2/pCO2 (pO2/pCO2 electrolyte) (вид 193190), - очиститель электрода (Еlectrode cleaner) (вид 109770), - электролит для Ай-Эс-И сенсоров K+/Na+/Ca++/Li+/Cl- (Electrolyte for ISE sensors K+/Na+/Ca++/Li+/Cl-) (вид 193190), - газовый капилляр (Gas capillary) (вид 234750), - электролит для референсного электрода (Electrolyte for ref-electrode) (вид 310420), - удалитель протеина КЛИН 1 (Protein remover CLEAN 1) (вид 109770). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эшвайлер ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Eschweiler GmbH & Co. KG, Holzkoppelweg 35, 24118 Kiel, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Eschweiler GmbH & Co. KG, Holzkoppelweg 35, 24118 Kiel, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eschweiler GmbH & Co. KG, Holzkoppelweg 35, 24118 Kiel, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |