Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25869 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/460 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для анализа В-клеточных популяций лимфоцитов методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией (CloneScan-B) по ТУ 9398-003-7706721254-2012 в составе: - ПЦР-смесь, - ПЦР-растворитель, - Положительный контрольный образец 1 (ПКО1), - Положительный контрольный образец 2 (ПКО2), - Раствор праймеров А, - Раствор праймеров В, - Вода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Протеинсинтез |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Протеинсинтез |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 316980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Протеинсинтез", Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |