RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25909
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6925
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический облицовочный для цельнокерамических реставраций IPS e.max Ceram в наборах
в вариантах исполнения: 1. Набор IPS e.max Ceram Intro Kit (A2), в составе: 1.1. Подслой циркониевый IPS e.max Ceram ZirLiner, 5 г, цвет 1 - 1 шт. 1.2. Масса плечевая IPS e.max Ceram Margin, 5 г, цвет А2 - 1 шт. 1.3. Дип-дентин IPS e.max Ceram Deep Dentin, 5 г, цвет А2 - 1 шт. 1.4. Дентин IPS e.max Ceram Dentin, 5 г, цвет А2 - 1 шт. 1.5. Масса режущего края прозрачная IPS e.max Ceram Transpa Incisal, 5 г, цвет 1 - 1 шт. 1.6. Масса прозрачная IPS e.max Ceram Transpa, 5 г, цвет прозрачный - 1 шт. 1.7. Масса опаловая IPS e.max Ceram Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт. 1.8. Масса опаловая IPS e.max Ceram Opal Effect, 5 г, цвет 3 - 1 шт. 1.9. Дентин окклюзионный IPS e.max Ceram Occlusal Dentin, 5 г, цвет оранжевый - 1 шт. 1.10. Масса мамелоновая IPS e.max Ceram Mamelon, 5 г, цвет светлый - 1 шт. 1.11. Краситель IPS Ivocolor Essence E01, 5 г, цвет белый - 1 шт. 1.12. Краситель IPS Ivocolor Essence Е04, 5 г, цвет закат - 1 шт. 1.13. Краситель IPS Ivocolor Essence Е10, 5 г, цвет красное дерево - 1 шт. 1.14. Краситель для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD1 - 1 шт. 1.15. Глазурь порошкообразная флуоресцентная IPS Ivocolor Glaze Powder FLUO, 1,8 г - 1 шт. 1.16. Жидкость моделировочная для циркониевого подслоя IPS e.max Ceram ZirLiner Build-Up Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 1.17. Жидкость моделировочная для плечевых масс IPS e.max Ceram Margin Build-Up Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 1.18. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 1.19. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 2. Набор IPS e.max Ceram Starter Kit Chromascop, в составе: 2.1. Дентин IPS e.max Ceram Dentin, 20 г, цвет 130 - 1 шт. 2.2. Дентин IPS e.max Ceram Dentin, 20 г, цвет 140 - 1 шт. 2.3. Дентин IPS e.max Ceram Dentin, 20 г, цвет 210 - 1 шт. 2.4. Дентин IPS e.max Ceram Dentin, 20 г, цвет 220 - 1 шт. 2.5. Масса режущего края IPS e.max Ceram Incisal, 20 г, цвет 1 - 1 шт. 2.6. Масса режущего края IPS e.max Ceram Incisal, 20 г, цвет 2 - 1 шт. 2.7. Масса прозрачная IPS e.max Ceram Transpa, 20 г, цвет нейтральный - 1 шт. 2.8. Масса прозрачная IPS e.max Ceram Transpa, 20 г, цвет прозрачный - 1 шт. 2.9. Масса корректировочная IPS e.max Ceram Add-On Dentin, 20 г, цвет дентин - 1 шт. 2.10. Масса корректировочная IPS e.max Ceram Add-On Incisal, 20 г, цвет режущий край - 1 шт. 2.11. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid allround, 60 мл - 1 шт. 2.12. Глазурь порошкообразная флуоресцентная IPS Ivocolor Glaze Powder FLUO, 1,8 г - 1 шт. 2.13. Глазурь пастообразная флуоресцентная IPS Ivocolor Glaze Paste FLUO, 3 г - 1 шт. 2.14. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 2.15. Лак запечатывающий IPS Model Sealer, 50 мл - 1 шт. 2.16. Жидкость изолирующая с кисточкой IPS Ceramic Separating Liquid, 15 мл - 1 шт. 2.17. Расцветка Chromascop - 1 шт. 2.18. Расцветка IPS e.max Ceram Dentin - 1 шт. 2.19. Расцветка IPS e.max Ceram Incisal / Transpa - 1 шт. 3. Набор IPS e.max Ceram Power Dentin Kit A-D, в составе: 3.1. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет А1 - 1 шт. 3.2. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет А2 - 1 шт. 3.3. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет А3 - 1 шт. 3.4. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет А3,5 - 1 шт. 3.5. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет В1 - 1 шт. 3.6. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет В2 - 1 шт. 3.7. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет С1 - 1 шт. 3.8. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет D2 - 1 шт. 3.9. Масса режущего края усиленная IPS e.max Ceram Power Incisal, 20 г, цвет 1 - 1 шт. 3.10. Масса режущего края усиленная IPS e.max Ceram Power Incisal, 20 г, цвет 2 - 1 шт. 3.11. Масса режущего края усиленная IPS e.max Ceram Power Incisal, 20 г, цвет 3 - 1 шт. 4. Набор IPS e.max Ceram Power Dentin Intro Kit, в составе: 4.1. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет А2 - 1 шт. 4.2. Масса режущего края усиленная IPS e.max Ceram Power Incisal, 20 г, цвет 1 - 1 шт. 4.3. Краситель для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD1 - 1 шт. 4.4. Краситель для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI3 - 1 шт. 4.5. Краситель IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт. 4.6. Краситель IPS Ivocolor Essence E10, 1,8 г, цвет красное дерево - 1 шт. 4.7. Глазурь порошкообразная флуоресцентная IPS Ivocolor Glaze Powder FLUO, 1,8 г - 1 шт. 4.8. Глазурь пастообразная флуоресцентная IPS Ivocolor Glaze Paste FLUO, 3 г - 1 шт. 4.9. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 4.10. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid allround, 60 мл - 1 шт. 5. Набор IPS e.max Ceram Starter Kit A-D, в составе: 5.1. Дентин IPS e.max Ceram Dentin, 20 г, цвет A1 - 1 шт. 5.2. Дентин IPS e.max Ceram Dentin, 20 г, цвет A2 - 1 шт. 5.3. Дентин IPS e.max Ceram Dentin, 20 г, цвет A3 - 1 шт. 5.4. Дентин IPS e.max Ceram Dentin, 20 г, цвет A3.5 - 1 шт. 5.5. Масса режущего края прозрачная IPS e.max Ceram Transpa Incisal, 20 г, цвет 1 - 1 шт. 5.6. Масса режущего края прозрачная IPS e.max Ceram Transpa Incisal, 20 г, цвет 2 - 1 шт. 5.7. Масса прозрачная IPS e.max Ceram Transpa, 20 г, цвет нейтральный - 1 шт. 5.8. Масса прозрачная IPS e.max Ceram Transpa, 20 г, цвет прозрачный - 1 шт. 5.9. Масса корректировочная IPS e.max Ceram Add-On Dentin, 20 г, цвет дентин - 1 шт. 5.10. Масса корректировочная IPS e.max Ceram Add-On Incisal, 20 г, цвет режущий край - 1 шт. 5.11. Глазурь порошкообразная флуоресцентная IPS Ivocolor Glaze Powder FLUO, 1,8 г - 1 шт. 5.12. Глазурь пастообразная флуоресцентная IPS Ivocolor Glaze Paste FLUO, 3 г - 1 шт. 5.13. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 5.14. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid allround, 60 мл - 1 шт. 5.15. Лак запечатывающий IPS Model Sealer, 50 мл - 1 шт. 5.16. Жидкость изолирующая с кисточкой IPS Ceramic Separating Liquid, 15 мл - 1 шт. 5.17. Расцветка IPS e.max Ceram Dentin A-D - 1 шт. 5.18. Расцветка IPS e.max Ceram Incisal / Transpa - 1 шт. 6. Набор IPS e.max Ceram Selection Kit, в составе: 6.1. Эмаль IPS e.max Ceram Special Enamel, 5 г, цвет вода - 1 шт. 6.2. Эмаль IPS e.max Ceram Special Enamel, 5 г, цвет цитрин - 1 шт. 6.3. Эмаль IPS e.max Ceram Special Enamel, 5 г, цвет мед - 1 шт. 6.4. Эмаль IPS e.max Ceram Special Enamel, 5 г, цвет абрикос - 1 шт. 6.5. Эмаль IPS e.max Ceram Special Enamel, 5 г, цвет кварц - 1 шт. 6.6. Эмаль IPS e.max Ceram Special Enamel, 5 г, цвет бриллиант - 1 шт. 6.7. Эффект-масса IPS e.max Ceram Light Reflector, 5 г, цвет крем - 1 шт. 6.8. Эффект-масса IPS e.max Ceram Light Reflector, 5 г, цвет лосось - 1 шт. 6.9. Эффект-масса IPS e.max Ceram Light Reflector, 5 г, цвет шелк - 1 шт. 6.10. Эффект-масса IPS e.max Ceram Light Absorber, 5 г, цвет туман - 1 шт. 6.11. Эффект-масса IPS e.max Ceram Light Absorber, 5 г, цвет лаванда - 1 шт. 6.12. Эффект-масса IPS e.max Ceram Light Absorber, 5 г, цвет темно-серый - 1 шт. 7. Набор плечевых масс IPS e.max Ceram Margin Kit A-D, в составе: 7.1. Масса плечевая IPS e.max Ceram Margin, 20 г, цвет A1 - 1 шт. 7.2. Масса плечевая IPS e.max Ceram Margin, 20 г, цвет A2 - 1 шт. 7.3. Масса плечевая IPS e.max Ceram Margin, 20 г, цвет A3 - 1 шт. 7.4. Масса плечевая IPS e.max Ceram Margin, 20 г, цвет A3.5 - 1 шт. 7.5. Масса плечевая IPS e.max Ceram Margin, 20 г, цвет B2 - 1 шт. 7.6. Масса плечевая IPS e.max Ceram Margin, 20 г, цвет B3 - 1 шт. 7.7. Масса плечевая IPS e.max Ceram Margin, 20 г, цвет C2 - 1 шт. 7.8. Масса плечевая IPS e.max Ceram Margin, 20 г, цвет D3 - 1 шт. 7.9. Масса плечевая интенсивная IPS e.max Ceram Intensive Margin, 20 г, цвет оранжевый - 1 шт. 7.10. Масса плечевая интенсивная IPS e.max Ceram Intensive Margin, 20 г, цвет оранжево-розовый - 1 шт. 7.11. Масса плечевая интенсивная IPS e.max Ceram Intensive Margin, 20 г, цвет желтый - 1 шт. 7.12. Масса плечевая интенсивная IPS e.max Ceram Intensive Margin, 20 г, цвет желто-зеленый - 1 шт. 7.13. Масса корректировочная IPS e.max Ceram Add-On Margin, 20 г, цвет плечо - 1 шт. 7.14. Лак запечатывающий IPS Margin Sealer, 20 мл - 1 шт. 7.15. Жидкость моделировочная для плечевых масс IPS e.max Ceram Margin Build-Up Liquid allround, 60 мл - 1 шт. 7.16. Жидкость моделировочная для плечевых масс IPS e.max Ceram Margin Build-Up Liquid carving, 60 мл - 1 шт. 7.17. Расцветка плечевых масс IPS e.max Ceram Margin A-D - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ивоклар Вивадент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИвоклар Вивадент АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП/ОКПД232.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121280
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияIvoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях