Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25911 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6665 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры нефростомические в наборах варианты исполнения: I. Набор Malecot Nephrostomy Catheter/Stent Set 1. 082508 в составе: - катетер, диаметр 8.3 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 0.066 дюйма, длина 31.5 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 10 Fr, длина 30 см - 1 шт., - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 2. 082510 в составе: - катетер, диаметр 10 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 0.066 дюйма, длина 31.5 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 10 Fr, длина 30 см - 1 шт., - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 3. 082712 в составе: - катетер, диаметр 12 Fr, длина 35 см - 1 шт., - стилет, диаметр 0.092 дюйма, длина 32 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 4. 082714 в составе: - катетер, диаметр 14 Fr, длина 35 см - 1 шт., - стилет, диаметр 0.112 дюйма, длина 40 см - 2 шт., - трубка соединительная - диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 5. 082718 в составе: - катетер, диаметр 18 Fr, длина 35 см - 1 шт., - стилет, диаметр 0.130 дюйма, длина 45 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт., - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 6. 082722 в составе: - катетер, диаметр 22 Fr, длина 35 см - 1 шт., - стилет, диаметр 0.158 дюйма, длина 45 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 24 Fr, длина 30 см - 1 шт., - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 7. 082724 в составе: - катетер, диаметр 24 Fr, длина 35 см - 1 шт., - стилет, диаметр 0.210 дюйма, длина 40 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 24 Fr, длина 30 см - 1 шт., - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. II. Набор Percutaneous Malecot Nephrostomy Set 1. 082000 в составе: - катетер, диаметр 14 Fr, длина 25.5 см - 1 шт., - стилет, диаметр 9.0 Fr, длина 26.6 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - игла Чиба, диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт., - игла Троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт., - расширители, диаметр 6.0,7.0,8.0,9.0,10.0,12.0,14.0,16.0 Fr, длина 20 см - 8 шт., - краник одноходовой - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 2. 082005 в составе: - катетер, диамерт14 Fr, длина 25.5 см - 1 шт., - стилет, диаметр 9.0 Fr, длина 26.6 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - игла Митти-Поллак, диаметр 22 G, длина 22 см - 1 шт., - игла Митти-Поллак, диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт., - расширители, диаметр 6.0,7.0, 8.0, 9.0,10.0, 12.0, 14.0, 16.0 Fr, длина 20 см - 8 шт., - краник одноходовой - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 3. 082008 в составе: - катетер, диаметр 8.3 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр - 5.0 Fr, длина 31.7 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - игла Чиба, диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт., - игла Троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт., - расширители, диаметр 6.0, 7.0, 8.0, 9.0 Fr, длина 20 см - 4 шт., - краник одноходовой - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 4. 082010 в составе: - катетер, диаметр 10 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 5.0 Fr, длина 31.7 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - игла Чиба, диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт., - игла Троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт., - расширители, диаметр 6.0, 7.0, 8.0, 9.0 10.0, 12.0 Fr, длина 20 см - 6 шт., - краник одноходовой - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 5. 082012 в составе: - катетер, диаметр 12 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 7.0 Fr, длина 32 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - игла Чиба, диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт., - игла Троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт., - расширители, диаметр 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0, 14.0 Fr, длина 20 см - 7 шт. - краник одноходовой - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 6. 082014 в составе: - катетер, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 8.5 Fr, длина 32.4 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 80 см 1 шт., - игла Чиба, диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт., - игла Троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт., - расширители, диаметр 6.0,7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0, 14.0, 16.0 Fr, длина 20 см - 8 шт. - краник одноходовой - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 7. 082016 в составе: - катетер, диаметр 16 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 10.0 Fr, длина 31.6 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - расширители, диаметр 10.0, 12.0, 14.0, 16.0, 18.0 Fr, длина 20 см - 5 шт., - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 8. 082018 в составе: - катетер, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 8.5 Fr, длина 32.4 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - расширители, диаметр 10.0, 12.0, 14.0, 16.0, 18.0, 20.0 Fr, длина 20 см - 6 шт., - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 9. 082022 в составе: - катетер, диаметр 22 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 12.0 Fr, длина 33 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 24 Fr, длина 30 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - расширители, диаметр 14.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0, 24.0 Fr, длина 20 см - 6 шт. - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 10. 082024 в составе: - катетер, диаметр 24 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 16.0 Fr, длина 32.6 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 24 Fr, длина 30 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - расширители, диаметр 16.0, 18.0, 20.0, 22.0, 24.0, 26.0 Fr, длина 20 см - 6 шт. - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. III. Набор Percutaneous Nephrostomy Accessory Set 1. 082114 в составе: - катетер, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 8.5 Fr, длина 32.4 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - расширители, диаметр 12.0, 14.0, 16.0 Fr, длина 20 см - 3 шт., - катетер интродьюсер, диаметр 6.3 Fr, длина 22 см - 1 шт., - краник одноходовой - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 2. 082514 в составе: - катетер, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 8.5 Fr, длина 32.4 см - 2 шт., - трубка соединительная, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - игла Митти-Поллак, диаметр 22G, длина 22 см - 1 шт., - игла Митти-Поллак, диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт., - расширители, диаметр 6.0,7.0, 8.0, 9.0,10.0, 12.0, 14.0, 16.0 Fr, длина 20 см - 8 шт., - краник одноходовой - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. IV. Набор Malecot Nephrostomy Accessory Set 1. 082208 в составе: - катетер, диаметр 8.3 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 5 Fr, длина 31.7 см - 1 шт., - трубка соединительная, диаметр 10 Fr, длина 30 см - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 2. 082210 в составе: - катетер, диаметр 10 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 5 Fr, длина 31.7 см - 1 шт., - трубка соединительная, диаметр 10 Fr, длина 30 см - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 3. 082212 в составе: - катетер, диаметр 12 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 7 Fr, длина 32 см - 1 шт., - трубка соединительная, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 4. 082214 в составе: - катетер, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 8.5 Fr, длина 32.4 см - 1 шт., - трубка соединительная, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. V. Набор Large Malecot Nephrostomy Accessory Set 1. 082218 в составе: - катетер, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 10 Fr, длина 31.6 см - 1 шт., - трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт., - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 2. 082222 в составе: - катетер, диаметр 22 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 12 Fr, длина 33 см - 1 шт., - трубка соединительная, диаметр 24 Fr, длина 30 см - 1 шт., - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 3. 082224 в составе: - катетер, диаметр 24 Fr, длина 30 см - 1 шт., - стилет, диаметр 16 Fr, длина 32.6 см - 1 шт., - трубка соединительная, диаметр 24 Fr, длина 30 см - 1 шт., - адаптер Люэр-Лок - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. VI. Набор Cook-Cope Loop Catheter Introducer Set 1. 085000 в составе: - катетер, диаметр 6,3 Fr, длина 22 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.018 дюйма, длина 60 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт., - игла Чиба, диаметр 21 G, длина 15 см - 1 шт., - игла Троакарная, диаметр 20G, длина 22см - 1 шт. VII. Набор Cook-Cope Loop Nephrostomy Set 1. 085008 в составе: - катетер, диаметр 8.2 Fr, длина 19,5 см - 1шт., - стилет, диаметр 20 G, длина 22 см - 1 шт., - стилет, диаметр 18 G, длина 35 см - 1 шт., - трубка соединительная, диаметр 14,0 Fr, длина 30 см - 1шт., - проводник, диаметр 0,018 дюйма, длина 60 см - 1шт., - проводник J-тип, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см - 1шт., - расширители, диаметр 7.5, 9.0 Fr, длина 20 см - 2шт., - игла Троакарная, диаметр 21 G, длина15 см - 1 шт., - катетер интродьюсер, диаметр 6,3 Fr, длина 22см - 1 шт., - краник одноходовой - 1 шт., - фиксирующий диск - 1 шт. 2. 085010 в составе: - катетер, диаметр 10 Fr, длина 19,5 см - 1шт., - стилет, диаметр 20 G, длина 22 см - 1 шт., - стилет, диаметр 18 G, длина 35 см - 1 шт., - трубка соединительная, диаметр 14,0 Fr, длина 30 см - 1шт., - проводник, диаметр 0,018 дюйма, длина 60 см - 1шт., - проводник J-тип, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см - 1шт., - рас... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Медикал Юроп Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |