Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25919 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14007 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в четырех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010 1. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 1 в составе: - Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ" - 1 шт., - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт., (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, ГОСТ 1179, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО "Ингакамф", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО "Навтекс", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ "Пионер", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия), - Средство перевязочное гемостатическое "Гемостоп" стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке - 1 уп., (Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОПтм", стерильное, ТУ 9393-001-18152288-2009, РУ № ФСР 2010/07420, производства НПЦ "Фармзащита", Россия), - Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт., (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия), - Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 уп., (Средство дезинфицирующее "Акватабс" 3,5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства "Медентек Лтд.", Ирландия) или (Средство дезинфицирующее "Аквабриз" 2,5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия), - Паспорт - 1 шт., - Этикетка - 1 шт., - Чехол аптечки АППИ - 1 шт. 2. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 2 в составе: - Тримепередин гидрохлорида 2% раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт., (Промедол, раствор для инъекций 20 мг/мл, по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № Р N000368/01, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия), - Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт., (Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № P N002890/01, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия), - Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 штук в упаковке - 1 уп., (Латран, таблетки покрытые оболочкой, 4 мг, РУ № ЛС-001889, производства НПЦ "Фармзащита", Россия), - Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке - 1 уп., (Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № Р N002437/02-2003, производства НПЦ "Фармзащита", Россия), - Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке - 1 уп., (Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке, РУ № P N000801/01, производства ОАО "Синтез", Россия) - Йода 5% спиртовой раствор во флаконе - 1 флак., (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-006245/10, производства ООО "Гиппократ", Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-008849/10, производства ОАО "Флора Кавказа", Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-000440, производства ОАО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-002039, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия), - Описание укладки пенала - 1 шт., - Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ" - 1 шт., - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт., (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, ГОСТ 1179, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО "Ингакамф", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО "Навтекс", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ "Пионер", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия), - Средство перевязочное гемостатическое "Гемостоп" стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке - 1 уп., (Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОПтм", стерильное, ТУ 9393-001-18152288-2009, РУ № ФСР 2010/07420, производства НПЦ "Фармзащита", Россия), - Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт., (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия), - Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 уп., (Средство дезинфицирующее "Акватабс" 3,5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства "Медентек Лтд.", Ирландия) или (Средство дезинфицирующее "Аквабриз" 2,5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия), - Паспорт - 1 шт., - Этикетка - 1 шт., - Пенал из полимерных материалов - 1 шт., - Чехол аптечки АППИ - 1 шт. 3. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 3 в составе: - Тримепередин гидрохлорида 2% раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт., (Промедол, раствор для инъекций 20 мг/мл, по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № Р N000368/01, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия), - Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт., (Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № P N002890/01, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия), - Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 штук в упаковке - 1 уп., (Латран, таблетки покрытые оболочкой, 4 мг, РУ № ЛС-001889, производства НПЦ "Фармзащита", Россия), - Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке - 1 уп., (Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № Р N002437/02-2003, производства НПЦ "Фармзащита", Россия), - Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке - 1 уп., (Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке, РУ № P N000801/01, производства ОАО "Синтез", Россия) - Йода 5% спиртовой раствор во флаконе - 1 флак., (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-006245/10, производства ООО "Гиппократ", Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-008849/10, производства ОАО "Флора Кавказа", Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-000440, производства ОАО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-002039, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия), - Описание укладки пенала - 1 шт., - Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ" - 1 шт., - Пенал из полимерных материалов - 1 шт. 4. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 4 в составе: - Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ" - 1 шт., - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт., (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, ГОСТ 1179, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО "Ингакамф", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО "Навтекс", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ "Пионер", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия), - Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт., (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия), - Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 уп., (Средство дезинфицирующее "Акватабс" 3,5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства "Медентек Лтд.", Ирландия) или (Средство дезинфицирующее "Аквабриз" 2,5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия), - Паспорт - 1 шт., - Этикетка - 1 шт., - Чехол аптечки АППИ - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |