Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25933 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13289 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресла-коляски с электроприводом: 1.610 "iChair MC1", 1.611 "iChair MC2", 1.612 "iChair MC3", 1.595 - 603 "Nemo-Vertical Junior", 1.595 - 604 "Nemo-Vertical Senior" в комплектации: 1. Комплектация кресла-коляски 1.610 "iChair MC1": - рама, - сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник, - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая), - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), - колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), - колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), - привод (мотор) (2 шт., левый, правый), - пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.), - электронный блок, - система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК), - аккумуляторная батарея (2 шт.), - ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.), - зарядное устройство, - ручки для толкания (2 шт., левая, правая), - зеркало заднего вида, - держатель для трости/костылей, - знак аварийной сигнализации, - активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.)), - крепежные элементы (20 шт.). 2. Комплектация кресла-коляски 1.611 "iChair MC2": - рама, - сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник, - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая), - система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек, - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), - колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), - колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), - привод (мотор) (2 шт., левый, правый), - пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.), - электронный блок, - система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК), - аккумуляторная батарея (2 шт.), - ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.), - зарядное устройство, - ручки для толкания (2 шт., левая, правая), - зеркало заднего вида, - навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей, - знак аварийной сигнализации, - активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.)), - крепежные элементы (20 шт.). 3. Комплектация кресла-коляски 1.612 "iChair MC3": - рама, - сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник, - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая), - система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек, - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), - колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), - колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), - привод (мотор) (2 шт., левый, правый), - пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.), - электронный блок, - система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК), - аккумуляторная батарея (2 шт.), - ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.), - зарядное устройство, - ручки для толкания (2 шт., левая, правая), - зеркало заднего вида, - навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей, - знак аварийной сигнализации, - активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.)), - крепежные элементы (20 шт.). 4. Комплектация кресла-коляски 1.595 - 603 "Nemo-Vertical Junior": - рама, - сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник, - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая), - система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек, - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), - колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), - колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), - привод (мотор) (2 шт., левый, правый), - пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.), - электронный блок, - система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК), - аккумуляторная батарея (2 шт.), - ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.), - зарядное устройство, - ручки для толкания (2 шт., левая, правая), - зеркало заднего вида, - навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей, - знак аварийной сигнализации, - активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.)), - крепежные элементы (20 шт.). 5. Комплектация кресла-коляски 1.595 - 604 "Nemo-Vertical Senior": - рама, - сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник, - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая), - система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек, - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), - колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), - колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), - привод (мотор) (2 шт., левый, правый), - пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.), - электронный блок, - система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК), - аккумуляторная батарея (2 шт.), - ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.), - зарядное устройство, - ручки для толкания (2 шт., левая, правая), - зеркало заднего вида, - навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей, - знак аварийной сигнализации, - активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.)), - крепежные элементы (20 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Майра РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт.1, пом.1, комн.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт.1, пом.1, комн.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАЙРА ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 207840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |