Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25937 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04699 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов 1. Тупферы для мазков (виды: 325510, 270750, 269570, 266960, 207000, 248220). 2. Контейнеры для кала, мочи и других биологических жидкостей (виды: 185690, 121940, 250660, 250670, 250680, 250690, 250700, 275510, 259780, 298780, 259720). 3. Контейнеры для слюны Salivette (вид 301150). 4. Контейнеры с поршнем для мочи Urine-Monovette (виды: 185690, 275510, 150240). 5. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб мочи (виды: 293390, 293410, 293430, 293490, 293730). 6. Контейнеры для транспортировки проб биологических материалов (виды: 334300, 293380, 186150, 186160, 232540). 7. Контейнеры для анализаторов (вид 324430). 8. Пипетки (вид 187270). 9. Наконечники для пипеток (вид 292810). 10. Пробирки (виды: 108710, 108740, 108750, 264440, 264460, 169800, 169870). 11. Микропробирки (виды: 108710, 108740, 108750, 264440, 264460, 169800, 169870). 12. Крышки и пробки для пробирок (вид 139750). 13. Крышки и пробки для микропробирок (вид 139750). 14. Штативы для пробирок и микропробирок (вид 108730). 15. Планшеты иммунологические (вид 327170). 16. Планшеты для ПЦР (вид 327110). 17. Пленки для заклеивания планшетов (вид 327180). 18. Чашки Петри (вид 177490). 19. Штативы для чашек Петри (вид 108730). 20. Петли микробиологические (вид 297830). 21. Шпатели микробиологические (вид 297830). 22. Кюветы (виды: 324430, 324440). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, проезд Багратионовский, д.7, корп. 01, офис 207 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121087, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7, корп. 01, офис 207 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сарштедт АГ & Кo. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraß,e 1, 51588 Numbrecht, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraß,e 1, 51588 Numbrecht, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 22.29.29.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sarstedt AG & Со. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Numbrecht, Germany. 2. Sarstedt Australia Pty Ltd., 16 Park Way Mawson Lakes South Australia 5095, Australia. 3. DELTALAB, S.L., Poligono Industrial La Llana, Plaza De La Verneda 1, 08191 Rubi, Barcelona, Spain. 4. F.L. MEDICAL SRL, Via Enrico Mattei 20, Torreglia (PD), IT - 35038, Italy. 5. Applimed SA, Route Z.I. Pra de Plan 1, Chatel-Saint-Denis, Fribourg, 1618, Switzerland. 6. Sarstedt Inc. 1025 Saint James Church Road, Newton, NC 28658, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |