Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25938 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03989 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Трехкомпонентный Кардиотест "ИммунТех" (ImmunTech Cardiac Triple Test) - иммунохроматографическая тест-система для качественного определения кардиотропонина I, изофермента MB-креатинкиназы и миоглобина в цельной крови/сыворотке/плазме человека экспресс-методом виды: 244790, 214510, 284460. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юнимед-Импэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕД Диагностикс КОРП. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |