Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25953 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11394 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки Имплантаты для остеосинтеза: 1. Винт. 2. Гайка. 3. Шайба. 4. Пластина. 5. Штифт. 6. Стержень. 7. Спица. 8. Проволока. 9. Заглушка. 10. Балка. 11. Вкладыш. 12. Втулка. 13. Соединитель. 14. Скоба. Инструменты для установки имплантатов: 1. Винт. 2. Втулка. 3. Гайка. 4. Гиря. 5. Долото. 6. Держатель. 7. Зажим. 8. Захват. 9. Защитник. 10. Зенкер. 11. Зонд. 12. Изгибатель. 13. Измеритель. 14. Импактор. 15. Клещи. 16. Костодержатель. 17. Крючок. 18. Кусачки. 19. Ложка. 20. Метчик. 21. Молоток. 22. Накладка. 23. Направитель. 24. Натяжитель. 25. Ножницы. 26. Ограничитель. 27. Проводник. 28. Развертка. 29. Троакары. 30. Целеуказатель. 31. Рукав защитный. 32. Рукоятка. 33. Рама. 34. Сверло. 35. Соединитель. 36. Спиценатягиватель. 37. Спица. 38. Стержень. 39. Трубка. 40. Шайба. 41. Штифт. 42. Фиксатор. 43. Стерилизационная коробка. 44. Отвертка. 45. Захват для винтов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 68, корп. 1, лит. И, пом. 6-Н, офис 2-1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 68, корп. 1, лит. И, пом. 6-Н, офис 2-1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТДМ Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, TDM Co., Ltd., F105-1, 101-104 Sangsandon, Gwangiu Technopark 958-3, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, TDM Co., Ltd., F105-1, 101-104 Sangsandon, Gwangiu Technopark 958-3, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TDM Co., Ltd., #F105-1, 101-104 Sangsan-dong, 333, Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |