Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25954 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10342 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза: 1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке. 2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке. 3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке. 4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке. 5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке. 6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке. 7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке. 8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке. 9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке. 10. Пин в индивидуальной упаковке. 11. Штифт в индивидуальной упаковке. Принадлежности: 1. Спица. 2. Сверло. 3. Канюлированное сверло. 4. Метчик. 5. Канюлированный метчик. 6. Измеритель длины винтов. 7. Измеритель длины малый. 8. Измеритель длины большой. 9. Измеритель длины средний. 10. Зенкер. 11. Канюлированный зенкер. 12. Рабочая часть отвертки. 13. Канюлированная шестигранная часть отвертки. 14. Канюлированная прямая часть отвертки. 15. Фиксатор винтов на отвертке. 16. Фиксатор рукавный. 17. Рукоять малая. 18. Рукоять большая. 19. Т-образная рукоять. 20. Артроскопическая рукоять для аппликатора. 21. Артроскопический проводник. 22. Направитель. 23. Направитель универсальный. 24. Направитель двойной. 25. Защитник. 26. Основной артроскопический аппликатор. 27. Многоразовый аппликатор пинов. 28. Пистон-аппликатор. 29. Рукав-аппликатор. 30. Футляр для хранения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 68, корп. 1, лит. И, пом. 6-Н, офис 2-1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 68, корп. 1, лит. И, пом. 6-Н, офис 2-1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биоретек Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Bioretec Ltd., Hermiankatu 22, Modulight Building, FI-33720 Tampere, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Bioretec Ltd., Hermiankatu 22, Modulight Building, FI-33720 Tampere, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bioretec Ltd., Hermiankatu 22, 33720 Tampere, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |