RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25959
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09521
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках
I. Материал стоматологический в наборах: 1. Базовый набор IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах: - дентин Dentin различных цветов (от 1 до 10 шт.), - эмаль Enamel различных цветов (от 1 до 10 шт.), - транслюсцент Trans 30 (от 1 до 5 шт.), - опал Opal (от 1 до 5 шт.), - расцветки IPS Empress Direct., - блок для замешивания Empress Pad. 2. Базовый набор IPS Empress Direct Cavifil Basic Kit в кавифилах: - дентин Dentin различных цветов (от 1 до 10 шт.), - эмаль Enamel различных цветов (от 1 до 10 шт.), - транслюсцент Trans 30 (от 1 до 5 шт.), - опал Opal (от 1 до 5 шт.), - расцветки IPS Empress Direct., - блок для замешивания Empress Pad. 3. Пробный набор IPS Empress Direct Promo pack различных цветов. II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках. 1. Дентины IPS Empress Direct Refill Dentin различных цветов. 2. Эмаль IPS Empress Direct Refill Enamel различных цветов. 3. Транслюсценты IPS Empress Direct Refill Trans 20. 4. Транслюсцент IPS Empress Direct Ref. 10x0.2g Trans 30. 5. Опал IPS Empress Direct Refill Opal, Trans Opal. III. Материал стоматологический жидкотекучий. 1. IPS Empress Direct Effect различных цветов. 2. Опал IPS Empress Direct Effect Ref Opal различных цветов. 3. Транслюсцент IPS Empress Direct Effect Ref Trans 30. 4. IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах и кавифилах. 5. Колор IPS Empress Direct Color Refill различных цветов. 6. Опак IPS Empress Direct Opaque Refill различных цветов. IV. Вспомогательные принадлежности: 1. Расцветка дентина IPS Empress Direct Shade Guide Dentin. 2. Расцветка эмали IPS Empress Direct Shade Guide Enamel. 3. Блок IPS Empress Direct Pad.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ивоклар Вивадент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИвоклар Вивадент АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП/ОКПД220.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281750
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях