Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25977 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6562 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская функциональная Praktika c принадлежностями варианты исполнения: I. Praktika 1.1 с разъемными боковыми ограждениями, в составе: 1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе). 2. Ограждения кровати торцевые - 2 шт.: 2.1. Панели пластиковые - 2 шт. 2.2. Вставки цветные - 2 шт. 3. Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт. 4. Система механическая рычаговая для позиционирования бедренной и спинной секций ложа (с 2-мя рычагами) - 1 шт. 5. Фиксаторы торцевых ограждений, интегрированные в раму матрацной платформы - 4 шт. 6. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 7. Ходовая часть: 7.1. Ось колесная металлическая - 2 шт. 7.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами и системой блокировки - 4 шт. 8. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 9. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - 1 шт. 10. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости). 11. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 14. Стойка инфузионная стойка телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 15. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). II. Praktika 1.2 с сплошными боковыми ограждениями, в составе: 1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе). 2. Ограждения кровати торцевые - 2 шт.: 2.1. Панели пластиковые - 2 шт. 2.2. Вставки цветные - 2 шт. 3. Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт. 4. Система механическая рычаговая для позиционирования бедренной и спинной секций ложа (с 2-мя рычагами) - 1 шт. 5. Фиксаторы торцевых ограждений, интегрированные в раму матрацной платформы - 4 шт. 6. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 7. Ходовая часть: 7.1. Ось колесная металлическая - 2 шт. 7.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами и системой блокировки - 4 шт. 8. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 9. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки - 2 шт. 10. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости). 11. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 14. Стойка инфузионная стойка телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 15. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). III. Praktika 1.3 с сплошными боковыми ограждениями и расширителем Extender, в составе: 1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе). 2. Ограждения кровати торцевые - 2 шт.: 2.1. Панели пластиковые - 2 шт. 2.2. Вставки цветные - 2 шт. 3. Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт. 4. Система механическая рычаговая для позиционирования бедренной и спинной секций ложа (с 2-мя рычагами) - 1 шт. 5. Фиксаторы торцевых ограждений, интегрированные в раму матрацной платформы - 4 шт. 6. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 7. Ходовая часть: 7.1. Ось колесная металлическая - 2 шт. 7.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами и системой блокировки - 4 шт. 8. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 9. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки - 2 шт. 10. Расширитель Extender - 2 шт. 11. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 14. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 15. Стойка инфузионная стойка телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 16. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). IV. Praktika 1.4 со стационарными металлическими секциями, в составе: 1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе). 2. Ограждения кровати торцевые - 2 шт.: 2.1. Панели пластиковые - 2 шт. 2.2. Вставки цветные - 2 шт. 3. Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт. 4. Система механическая рычаговая для позиционирования бедренной и спинной секций ложа (с 2-мя рычагами) - 1 шт. 5. Фиксаторы торцевых ограждений, интегрированные в раму матрацной платформы - 4 шт. 6. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 7. Ходовая часть: 7.1. Ось колесная металлическая - 2 шт. 7.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами и системой блокировки - 4 шт. 8. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости). 10. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости). 11. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками , с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка инфузионная стойка телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 14. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). V. Praktika 1.5 со съемными пластиковыми секциями, в составе: 1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе). 2. Ограждения кровати торцевые - 2 шт.: 2.1. Панели пластиковые - 2 шт. 2.2. Вставки цветные - 2 шт. 3. Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт. 4. Система механическая рычаговая для позиционирования бедренной и спинной секций ложа (с 2-мя рычагами) - 1 шт. 5. Фиксаторы торцевых ограждений, интегрированные в раму матрацной платформы - 4 шт. 6. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 7. Ходовая часть: 7.1. Ось колесная металлическая - 2 шт. 7.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами и системой блокировки - 4 шт. 8. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 9. Сегменты вентилируемые - панели ложа съемные пластиковые для размещения матраса - 4 шт. 10. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости). 11. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 14. Стойка инфузионная стойка телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 15. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). VI. Praktika 2.1 с разъемными боковыми ограждениями, в составе: 1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе). 2. Ограждения кровати торцевые - 2 шт. 2.1. Панели пластиковые - 2 шт. 2.2. Вставки цветные - 2 шт. 3. Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт. 4. Система механическая рычаговая для позиционирования бедренной и спинной секций ложа (с 2-мя рычагами). 5. Система механическая рычаговая для позиционирования ложа кровати по высоте (с 1-м рычагом) - 1 шт. 6. Фиксатор торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 4 шт. 7. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 8. Ходовая часть: 8.1. Рама ходовой части - 1 шт. 8.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Линет ЦЕЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Линет спол. с р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |