Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25978 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6563 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 c принадлежностями варианты исполнения: I. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 с разъемными боковыми ограждениями, в составе: 1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе). 2. Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт. 3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции - 1 шт. 4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции - 1 шт. 5. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт. 6. Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) - 1 шт. 7. Блок управления центральный - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Ограждения кровати торцевые - 2 шт. 9.1. Панели пластиковые - 2 шт. 9.2. Вставки цветные - 2 шт. 10. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт. 11. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 12. Ходовая часть: 12.1. Рама ходовой части - 1 шт. 12.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт. 12.3. Механизм центрального управления блокировкой колес - 1 шт. 13. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - 1 шт. 15. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости). 16. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости). 17. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 20. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). II. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 со сплошными боковыми ограждениями, в составе: 1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе). 2. Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт. 3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции - 1 шт. 4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции - 1 шт. 5. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт. 6. Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) - 1 шт. 7. Блок управления центральный - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Ограждения кровати торцевые - 2 шт. 9.1. Панели пластиковые - 2 шт. 9.2. Вставки цветные - 2 шт. 10. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт. 11. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 12. Ходовая часть: 12.1. Рама ходовой части - 1 шт. 12.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт. 12.3. Механизм центрального управления блокировкой колес - 1 шт. 13. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 14. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки - 2 шт. 15. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости). 16. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости). 17. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 20. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). III. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 со сплошными боковыми ограждениями и с расширителем Extender, в составе: 1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе). 2. Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт. 3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции - 1 шт. 4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции - 1 шт. 5. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт. 6. Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) - 1 шт. 7. Блок управления центральный - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Ограждения кровати торцевые - 2 шт. 9.1. Панели пластиковые - 2 шт. 9.2. Вставки цветные - 2 шт. 10. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт. 11. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 12. Ходовая часть: 12.1. Рама ходовой части - 1 шт. 12.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт. 12.3. Механизм центрального управления блокировкой колес - 1 шт. 13. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 14. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки - 2 шт. 15. Расширитель Extender - 2 шт. 16. Ограждения боковые дополнительные защитные металлические крашенные для секции голени - 2 шт. 17. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 20. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 21. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 22. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сегменты вентилируемые - панели ложа съемные пластиковые для размещения матраса - не более 5 шт. 2. Панели пластиковые - перегородки для размещения матраца - не более 9 шт. 3. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - не более 1 шт. 4. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки - не более 2 шт. 5. Ограждения боковые дополнительные защитные металлические крашенные для секции голени - не более 2 шт. 6. Комплект защитных противотравматичных чехлов для боковых ограждений - 4 шт. 7. Надставка защитная для сплошного, складного, металлического бокового ограждения - не более 2 шт. 8. Колесо дополнительное направляющее на металлическом каркасе с колесной опорой - не более 1 шт. 9. Пульт управления ручной - не более 1 шт. 10. Панели с педалями ножного управления - не более 2 шт. 11. Пульт управления пациента на гибком держателе - не более 1 шт. 12. Панель управления с кнопками регулировки высоты ложа (MobiLift), интегрируемая в боковое ограждение - не более 2 шт. 13. Панель управления, интегрируемая в боковое ограждение - не более 2 шт. 14. Угломер, интегрируемый в боковое ограждение - не более 4 шт. 15. Полка выдвижная для белья - не более 1 шт. 16. Держатель - рельс для крепления принадлежностей - не более 2 шт. 17. Петля - держатель ремней (поясов) фиксации Segufix - не более 8 шт. 18. Секция ложа спинная рентгенопрозрачная, с отсеком для установки кассеты - не более 1 шт. 19. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная - не более 1 шт. 20. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная - не более 1 шт. 21. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента - не более 1 шт. 22. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая - не более 1 шт. 23. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный - не более 1 шт. 24. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный - не более 1 шт. 25. Держатель инфузионный с 4-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный - не более 1 шт. 26. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму - не более 2 шт. 27. Подставка для монитора - не более 1 шт. 28. Стойка для крепления оборудования и принадлежностей - не более 2 шт. 29. Держатель системы вытяжения - не более 1 шт. 30. Держатель бутыли мочеприемника - не более 2 шт. 31. Держатель мешка мочеприемника - не более 2 шт. 32. Держатель дренажной бутыли Редона - не более 2 шт. 33. Держатель кислородного баллона вертикальный - не более 2 шт. 34. Держатель кислородного баллона горизонтальный - не более 2 шт. 35. Держатель компрессора активных матрасов - не более 1 шт. 36. Держатель канюли - не более 2 шт. 37. Держатель для подвешивания торцевого ограждения - не более 2 шт. 38. Держатель таблички с именем пациента - не более 1 шт. 39. Держатель листа назначений - не более 1 шт. 40. Держатель полотенца - не более 1 шт. 41. Полка для письма - не более 1 шт. 42. Держатель ручного п... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Линет ЦЕЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Линет спол. с р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 290200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |