Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25987 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6818 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука, с иглой диаметром 22ga (0,72 мм), 25ga (0,52 мм), 19ga (1,14 мм) гибкая (flexible) в составе: 1. Игла Acquire - 1 шт. 2. Вакуумный шприц - 1 шт. 3. Запорный кран однонаправленный One-Way - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 180000 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |