Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25990 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6455 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Уропрезервативы MEDEREN: латексные, силиконовые 1. Уропрезерватив силиконовый, размер XS (диаметр 24 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-01. 2. Уропрезерватив силиконовый, размер S (диаметр 28 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-02. 3. Уропрезерватив силиконовый, размер М (диаметр 31 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-03. 4. Уропрезерватив силиконовый, размер L (диаметр 35 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-04. 5. Уропрезерватив силиконовый, размер XL (диаметр 40 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-05. 6. Уропрезерватив латексный, размер XS (диаметр 20 мм, длина не менее 140 мм), REF 1604-М601-01. 7. Уропрезерватив латексный, размер S (диаметр 25 мм, длина не менее 140 мм), REF 1604-М601-02. 8. Уропрезерватив латексный, размер М (диаметр 30 мм, длина не менее 150 мм), REF 1604-М601-03. 9. Уропрезерватив латексный, размер L (диаметр 35 мм, длина не менее 150 мм), REF - 1604-М601-04. 10. Уропрезерватив латексный, размер XL (диаметр 40 мм, длина не менее 150 мм), REF - 1604-М601-05. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬФАМЕДЭКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медерен Неотех Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 343580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105, Ningbo, Zhejiang, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |