Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25991 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6410 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические для ортопедии колющие 1. Пин гленоидный Bigliani/Flatow, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410). 2. Пин, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410). 3. Шило (вид 132260). 4. Шило-развертка первичная (вид 132260) в следующих вариантах исполнения: - шило-развертка первичная, диаметр 2.5 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма), - шило-развертка первичная, диаметр 3 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма), - шило-развертка первичная, диаметр 4.75 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма). 5. Шпильки удерживающие без головки 48 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 6. Шпильки удерживающие без головки NexGen 75 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 7. Шпильки удерживающие с гексагональной головкой (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 8. Шпильки фиксирующие с короткой головкой (вид 245410) в следующих вариантах исполнения: - шпильки фиксирующие с короткой головкой 17 мм (не более 4 шт. в упаковке), - шпильки фиксирующие с короткой головкой 52 мм (не более 4 шт. в упаковке). 9. Шпильки удерживающие с короткой головкой MBK (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 10. Шпильки фиксирующие с короткой головкой NexGen (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 11. Шпилька фиксирующая с короткой головкой NexGen 25 мм (вид 245410). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |