Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25991
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6410
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты хирургические для ортопедии колющие
1. Пин гленоидный Bigliani/Flatow, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410). 2. Пин, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410). 3. Шило (вид 132260). 4. Шило-развертка первичная (вид 132260) в следующих вариантах исполнения: - шило-развертка первичная, диаметр 2.5 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма), - шило-развертка первичная, диаметр 3 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма), - шило-развертка первичная, диаметр 4.75 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма). 5. Шпильки удерживающие без головки 48 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 6. Шпильки удерживающие без головки NexGen 75 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 7. Шпильки удерживающие с гексагональной головкой (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 8. Шпильки фиксирующие с короткой головкой (вид 245410) в следующих вариантах исполнения: - шпильки фиксирующие с короткой головкой 17 мм (не более 4 шт. в упаковке), - шпильки фиксирующие с короткой головкой 52 мм (не более 4 шт. в упаковке). 9. Шпильки удерживающие с короткой головкой MBK (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 10. Шпильки фиксирующие с короткой головкой NexGen (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 11. Шпилька фиксирующая с короткой головкой NexGen 25 мм (вид 245410).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Зиммер СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗиммер Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияZimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях