Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25994 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03743 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный на парах меди для селективной фотодеструкции сосудистых и пигментных дефектов кожи и слизистых оболочек "ЯХРОМА-Мед" по ТУ 26.60.13-004-02698766-2017 в следующей комплектации: - основной блок аппарата "Яхрома- Мед" с сетевым кабелем, - тележка, - штанга световода с гофрированным чехлом, - устройство ввода в световод -1 шт., - лазерное перо -1 шт., - световод -1 шт., - ножная педаль -1 шт., - очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией - 2 шт., - паспорт, - руководство по эксплуатации, - инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Физический институт им.П.Н.Лебедева Российской академии наук |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 53 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 53 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Физический институт им.П.Н.Лебедева Российской академии наук |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 53 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 53 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФИАН, Россия, 142092, Москва, г. Троицк, ул. Физическая, д. 11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |