Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25995 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01338 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная для клеточной in vitro диагностики ZiLOS-tk с принадлежностями Принадлежности: 1. Объективы 40х и/или 50х, с интегрированным юстированным лазером класса I с длиной волны 1480 нм. 2. Модуль управления. 3. Набор из трех адаптеров. 4. Ключ для установки системы в револьвер микроскопа. 5. Педаль для манипуляций. 6. Цифровая специальная камера высокого разрешения. 7. Компьютерный блок с предустановленной операционной системой WINDOWS XP (англоязычная версия). 8. Программное обеспечение для работы с системой ZiLOS tk. 9. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интерген |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д. 4А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 4А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гамильтон Торн, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Hamilton Thorne, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465 E Beverly 01915, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Hamilton Thorne, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465 E Beverly 01915, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hamilton Thorne, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465 E Beverly 01915, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |