Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26031
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6786
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов"
варианты исполнения: 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем, следующих типоразмеров: - 0,16 х 7 мм, - 0,16 х 13 мм, - 0,16 х 25 мм, - 0.18 х 7 мм, - 0,18 х 13 мм, - 0,18 х 25 мм, - 0,20 х 13 мм, - 0,20 х 25 мм, - 0,20 х 30 мм, - 0,20 х 40 мм, - 0,22 х 13 мм, - 0,22 х 25 мм, - 0,22 х 30 мм, - 0,22 х 40 мм, - 0,25 х 13 мм, - 0,25 х 25 мм, - 0,25 х 30 мм, - 0,25 х 40 мм, - 0,25 х 50 мм, - 0,30 х 25 мм, - 0,30 х 30 мм, - 0,30 х 40 мм, - 0,30 х 50 мм, - 0,30 х 60 мм, - 0,30 х 75 мм, - 0,35 х 60 мм, - 0,35 х 75 мм, - 0,35 х 100 мм, - 0,40 х 60 мм, - 0,40 х 75 мм, - 0,40 х 100 мм, - 0,45 х 100 мм. 2. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой без направителя, следующих типоразмеров: - 0,16 х 7 мм, - 0,16 х 13 мм, - 0,16 х 25 мм, - 0.18 х 7 мм, - 0,18 х 13 мм, - 0,18 х 25 мм, - 0,20 х 13 мм, - 0,20 х 25 мм, - 0,20 х 30 мм, - 0,20 х 40 мм, - 0,22 х 13 мм, - 0,22 х 25 мм, - 0,22 х 30 мм, - 0,22 х 40 мм, - 0,25 х 13 мм, - 0,25 х 25 мм, - 0,25 х 30 мм, - 0,25 х 40 мм, - 0,25 х 50 мм, - 0,30 х 25 мм, - 0,30 х 30 мм, - 0,30 х 40 мм, - 0,30 х 50 мм, - 0,30 х 60 мм, - 0,30 х 75 мм, - 0,35 х 60 мм, - 0,35 х 75 мм, - 0,35 х 100 мм, - 0,40 х 60 мм, - 0,40 х 75 мм, - 0,40 х 100 мм, - 0,45 х 100 мм. 3. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" с серебряной ручкой с направителем, следующих типоразмеров: - 0,18 х 13 мм, - 0,18 х 25 мм, - 0,20 х 13 мм, - 0,20 х 25 мм, - 0,20 х 30 мм, - 0,20 х 40 мм, - 0,22 х 13 мм, - 0,22 х 25 мм, - 0,22 х 30 мм, - 0,22 х 40 мм, - 0,25 х 13 мм, - 0,25 х 25 мм, - 0,25 х 30 мм, - 0,25 х 40 мм, - 0,25 х 50 мм, - 0,30 х 25 мм, - 0,30 х 30 мм, - 0,30 х 40 мм, - 0,30 х 50 мм, - 0,30 х 60 мм, - 0,30 x 75 мм, - 0,35 х 60 мм, - 0,35 х 75 мм. 4. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" с серебряной ручкой без направителя, следующих типоразмеров: - 0,18 х 13 мм, - 0,18 х 25 мм, - 0,20 х 13 мм, - 0,20 х 25 мм, - 0,20 х 30 мм, - 0,20 х 40 мм, - 0,22 х 13 мм, - 0,22 х 25 мм, - 0,22 х 30 мм, - 0,22 х 40 мм, - 0,25 х 13 мм, - 0,25 х 25 мм, - 0,25 х 30 мм, - 0,25 х 40 мм, - 0,25 х 50 мм, - 0,30 х 25 мм, - 0,30 х 30 мм, - 0,30 х 40 мм, - 0,30 х 50 мм, - 0,30 х 60 мм, - 0,30 x 75 мм, - 0,35 х 60 мм, - 0,35 х 75 мм.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "СИНОФАРМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, офис 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, офис 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияУси Цзяцзянь Медикал Инструмент Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd., No. 35, Baiqiao Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd., No. 35, Baiqiao Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
ОКП/ОКПД232.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации299040
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияWuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd., No. 35, Baiqiao Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях