Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26031 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6786 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" варианты исполнения: 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем, следующих типоразмеров: - 0,16 х 7 мм, - 0,16 х 13 мм, - 0,16 х 25 мм, - 0.18 х 7 мм, - 0,18 х 13 мм, - 0,18 х 25 мм, - 0,20 х 13 мм, - 0,20 х 25 мм, - 0,20 х 30 мм, - 0,20 х 40 мм, - 0,22 х 13 мм, - 0,22 х 25 мм, - 0,22 х 30 мм, - 0,22 х 40 мм, - 0,25 х 13 мм, - 0,25 х 25 мм, - 0,25 х 30 мм, - 0,25 х 40 мм, - 0,25 х 50 мм, - 0,30 х 25 мм, - 0,30 х 30 мм, - 0,30 х 40 мм, - 0,30 х 50 мм, - 0,30 х 60 мм, - 0,30 х 75 мм, - 0,35 х 60 мм, - 0,35 х 75 мм, - 0,35 х 100 мм, - 0,40 х 60 мм, - 0,40 х 75 мм, - 0,40 х 100 мм, - 0,45 х 100 мм. 2. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой без направителя, следующих типоразмеров: - 0,16 х 7 мм, - 0,16 х 13 мм, - 0,16 х 25 мм, - 0.18 х 7 мм, - 0,18 х 13 мм, - 0,18 х 25 мм, - 0,20 х 13 мм, - 0,20 х 25 мм, - 0,20 х 30 мм, - 0,20 х 40 мм, - 0,22 х 13 мм, - 0,22 х 25 мм, - 0,22 х 30 мм, - 0,22 х 40 мм, - 0,25 х 13 мм, - 0,25 х 25 мм, - 0,25 х 30 мм, - 0,25 х 40 мм, - 0,25 х 50 мм, - 0,30 х 25 мм, - 0,30 х 30 мм, - 0,30 х 40 мм, - 0,30 х 50 мм, - 0,30 х 60 мм, - 0,30 х 75 мм, - 0,35 х 60 мм, - 0,35 х 75 мм, - 0,35 х 100 мм, - 0,40 х 60 мм, - 0,40 х 75 мм, - 0,40 х 100 мм, - 0,45 х 100 мм. 3. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" с серебряной ручкой с направителем, следующих типоразмеров: - 0,18 х 13 мм, - 0,18 х 25 мм, - 0,20 х 13 мм, - 0,20 х 25 мм, - 0,20 х 30 мм, - 0,20 х 40 мм, - 0,22 х 13 мм, - 0,22 х 25 мм, - 0,22 х 30 мм, - 0,22 х 40 мм, - 0,25 х 13 мм, - 0,25 х 25 мм, - 0,25 х 30 мм, - 0,25 х 40 мм, - 0,25 х 50 мм, - 0,30 х 25 мм, - 0,30 х 30 мм, - 0,30 х 40 мм, - 0,30 х 50 мм, - 0,30 х 60 мм, - 0,30 x 75 мм, - 0,35 х 60 мм, - 0,35 х 75 мм. 4. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" с серебряной ручкой без направителя, следующих типоразмеров: - 0,18 х 13 мм, - 0,18 х 25 мм, - 0,20 х 13 мм, - 0,20 х 25 мм, - 0,20 х 30 мм, - 0,20 х 40 мм, - 0,22 х 13 мм, - 0,22 х 25 мм, - 0,22 х 30 мм, - 0,22 х 40 мм, - 0,25 х 13 мм, - 0,25 х 25 мм, - 0,25 х 30 мм, - 0,25 х 40 мм, - 0,25 х 50 мм, - 0,30 х 25 мм, - 0,30 х 30 мм, - 0,30 х 40 мм, - 0,30 х 50 мм, - 0,30 х 60 мм, - 0,30 x 75 мм, - 0,35 х 60 мм, - 0,35 х 75 мм. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИНОФАРМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, офис 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, офис 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Уси Цзяцзянь Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd., No. 35, Baiqiao Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd., No. 35, Baiqiao Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299040 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd., No. 35, Baiqiao Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |