Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26037 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6767 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Центрифуга лабораторная настольная ID-CENTRIFUGE L в составе: 1. Центрифуга (ID-CENTRIFUGE L). 2. Шнур питания (Power cord). 3. Протокол монтажа (Installation protocol). 4. Форма приемки (Reception form). 5. Отчет о контроле качества (QC report). 6. Декларация о соответствии (Declaration o f Conformity). 7. Руководство пользователя (User manual). 8. Шестигранный ключ (2,5 мм) (Allen key (2,5 mm)). 9. Ротор на 24 гелевые карты (Head 24 cards) (при необходимости). 10. Ротор на 28 пробирок (Head 28 tubes) (при необходимости). 11. Ротор на 12 пробирок (Head 12 tubes) (при необходимости). 12. Ротор на два штатива (Head 2 racks) (при необходимости). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Био-Рад Лаборатории |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаМед ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, DiaMed GmbH, Route du Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, DiaMed GmbH, Route du Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260430 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bio-Rad, 18 Avenue du Polygone, 42300, Roanne, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |