Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26037
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6767
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦентрифуга лабораторная настольная ID-CENTRIFUGE L
в составе: 1. Центрифуга (ID-CENTRIFUGE L). 2. Шнур питания (Power cord). 3. Протокол монтажа (Installation protocol). 4. Форма приемки (Reception form). 5. Отчет о контроле качества (QC report). 6. Декларация о соответствии (Declaration o f Conformity). 7. Руководство пользователя (User manual). 8. Шестигранный ключ (2,5 мм) (Allen key (2,5 mm)). 9. Ротор на 24 гелевые карты (Head 24 cards) (при необходимости). 10. Ротор на 28 пробирок (Head 28 tubes) (при необходимости). 11. Ротор на 12 пробирок (Head 12 tubes) (при необходимости). 12. Ротор на два штатива (Head 2 racks) (при необходимости).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Био-Рад Лаборатории
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиаМед ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, DiaMed GmbH, Route du Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, DiaMed GmbH, Route du Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBio-Rad, 18 Avenue du Polygone, 42300, Roanne, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях