Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26040 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09427 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract с принадлежностями Принадлежности: 1. Штатив для пробирок и катриджей (GenoXtract rack). 2. Магнитная платформа (Magnet plate). 3. Два набора адаптеров для маленьких реакционных пробирок, 12 штук (2 sets of 12 adapters for small reaction tubes). 4. Силовой адаптер (Power adapter). 5. Силовой кабель (Power cable). 6. Набор для калибровки (Tool for calibration). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хайн Лайфсайенс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraß,e 1, 72147 Nehren, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraß,e 1, 72147 Nehren, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstrasse 1, 72147 Nehren, Germany. 2. DiaSorin Ireland Ltd., Unit 13/14 Holly Avenue, Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |