RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26065
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12730
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках
1. Аполипопротеин А1 (ApoAl) (вид 200150). 2. Аполипопротеин В (АроВ) (вид 200250). 3. Альфа-1 кислый гликопротеин (AlphalAcid Glycoprotein) (вид 113030). 4. Комплемент СЗ (Compliment СЗ) (вид 210890). 5. Комплемент С4 (Compliment С4) (вид 210730). 6. Цистатин-С (Cystatin-C) (вид 129660). 7. Ферритин (Ferritin) (вид 201950). 8. Иммуноглобулин А (IgA) (вид 206080). 9. Иммуноглобулин Е (IgE) (вид 206050). 10. Иммуноглобулин G (IgG) (вид 205970). 11. Иммуноглобулин М (IgM) (вид 205860). 12. Липопротеин(а) (Lр(а)) (вид 256990). 13. Микроальбумин (Microalbumin) (вид 234400). 14. Микроальбумин (IT) (Microalbumin (IT)) (вид 234400). 15. Преальбумин (PreAlbumin) (вид 207770). 16. Трансферрин (Transferrin) (вид 272770). 17. Церулоплазмин (Ceruloplasmin) (вид 214740). 18. Антистрептолизин О (ASO) (вид 171360). 19. С-реактивный белок (CRP) (вид 116210). 20. С-реактивный белок Ультра (CRP-Ultra) (вид 116210). 21. Ревматоидный фактор (RF) (вид 216890). 22. Гемоглобин гликозилированный (HbAlc) прямой (HbAlc-Direct) (вид 129070). 23. Микропротеин (Microprotein) (вид 206450). 24. Мультикалибратор гликозилированный гемоглобин прямой (HbAlc Direct Multicalibrator) (вид 129040). 25. Мультикалибратор (Multicalibrator) (вид 129040). 26. Контрольная мультисыворотка, патология (Qualicheck Path) (вид 199530). 27. Контрольная мультисыворотка, норма (Qualicheck Norm) (вид 199530). 28. Контрольная мультисыворотка, норма и патология (Qualicheck Norm&Path) (вид 199530). 29. Калибратор Ревматоидный фактор (RF Calibrator) (вид 216840). 30. Калибратор Креатинкиназа МВ-фракция (СК-МВ Calibrator) (вид 284430). 31. Калибратор Липопротеин(а) (Lр(а) Calibrator) (вид 257150). 32. Калибратор аполипопротеина А1 и аполипопротеина В (ApoAl&ApoB Calibrator) (вид 192340). 33. Калибратор Микроальбумин (Microalbumin Calibrator) (вид 234380). 34. Калибратор белков (Protein Calibrator) (вид 206650). 35. Калибратор С-реактивный белок (CRP-calibrator) (вид 116240). 36. Калибратор холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL (D) Calibrator) (вид 146090). 37. Калибратор холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL (D) Calibrator) (вид 146150). 38. Калибратор Антистрептолизин О (ASO Calibrator) (вид 171230). 39. Калибратор Ферритин (Ferritin Calibrator) (вид 201890). 40. Контроль гликозилированный гемоглобин уровни 1и 2 (HbAlc Control Level 1&2) (вид 129050). 41. Контроль белков (Protein Control) (вид 206630). 42. Контроль липидов (Lipid Control) (вид 195970). 43. Альбумин (Albumin) (219450). 44. Билирубин прямой (Bilirubin Direct) (вид 296330). 45. Билирубин общий и прямой - ТАБ (Bilirubin Т&ТАВ) (вид 204620). 46. Билирубин общий - ТАБ (Bilirubin Total - TAB) (вид 204620). 47. Холестерин (Cholesterol) (вид 204900). 48. Креатинин (Creatinine) (вид 284660). 49. Мочевая кислота (Uric Acid) (вид 100330). 50. Мочевина (Urea-B) (вид 145600). 51. Мочевина (UV-тест) (Urea U.V) (вид 145600). 52. Триглицериды (Triglycerides) (вид 215450). 53. Глюкоза (Glucose) (вид 248900). 54. Белок общий (Total protein) (вид 206660). 55. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL Cholesterol) (вид 103470). 56. Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-Cholesterol) (вид 146160). 57. Холестерин липопротеинов высокой плотности (D) с калибратором (HDL-Cholesterol (D) with Calibrator) (вид 146090). 58. Холестерин липопротеинов низкой плотности с калибратором (LDL-Cholesterol (D) with Calibrator) (вид 149830). 59. Холестерин комбинированный липопротеинов высокой плотности/холестерин липопротеинов низкой плотности (Combi HDL/LDL) (вид 198340). 60. Фосфатаза щелочная (Alkaline Phosphatase) (вид 204420). 61. Амилаза (Amylase) (вид 204440). 62. Креатинкиназа, МВ-фракция (СК-МВ) (вид 284490). 63. Креатинкиназа NAC (CK-NAC) (вид 205130). 64. Гамма-Глутамилтрансфераза (Gamma GT) (вид 117330). 65. Аспартатаминотрансфераза (SGOT) (вид 204550). 66. Аланинаминотрансфераза (SGPT) (вид 187480). 67. Холинэстераза (Cholinesteraze) (вид 305140). 68. Липаза (Lipase) (вид 272110). 69. Магний (Magnesium) (вид 163970). 70. Калий (Potassium) (вид 274800). 71. Натрий (Sodium) (вид 298630). 72. Кальций (Calcium) (вид 202520). 73. Хлорид (Chloride) (вид 264410). 74. Фосфор неорганический (Inorganic Phosphorous) (вид 169410).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эко-мед-с М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, 2 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАГАППЕ ДИАГНОСТИКС СВИТЦЕЛЭНД ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, AGAPPE DIAGNOSTICS SWITZERLAND GmbH, Knonauerstrasse 54, Cham 6330, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, AGAPPE DIAGNOSTICS SWITZERLAND GmbH, Knonauerstrasse 54, Cham 6330, Switzerland
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAGAPPE DIAGNOSTICS Ltd., Agappe Hills, Pattimattom PO, Kochi, Kerala 683562, India
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях