Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2609 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1545 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шовные материалы нерассасывающиеся стерильные Шовные материалы нерассасывающиеся стерильные: - Нить хирургическая плетеная шелковая (Silk), окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARSILK - Silk), - Мононить хирургическая полиамидная (Nylon mono), окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARLON MONO – Nylon mono), - Мононить хирургическая полипропиленовая (Polypropylene), окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARLENE - Polypropylene), - Нить хирургическая плетеная полиэфирная (Polyester), окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARESTER - Polyester), - Проволока хирургическая стальная нержавеющая (Stainless Steel), с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARSTEEL - Stainless Steel). Иглы атравматические: Длиной от 6 до 90 мм, разного вида: В зависимости от вида поперечного сечения тела иглы: - с круглым поперечным сечением, - трехгранным поперечным сечением В зависимости от вида поперечного сечения острия иглы: - с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие), - с трехгранным поперечным сечением (режущие прямые и обратные), - с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат), В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности, - изогнутые на 1/2 окружности - изогнутые на 1/4 окружности, - изогнутые на 5/8 окружности, - сложно изогнутые, - прямые. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО СтарЭндЕво |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. москва, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Стармедикс ЛЛК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 201 S Biscayne Blvd, 28th Floor, Miami, FL 33131, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |