Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26092 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10215 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пленки медицинские рентгеновские варианты исполнения: - Retina XBM, - Retina SOE. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кэарстрим Хэлс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.11.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA. 2. Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon, 97503, USA. 3. Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico. 4. Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, 361022 Xiamen, Fujian, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |