Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2610 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1554 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы шовные рассасывающиеся с иглами и без игл стерильные Шовные материалы рассасывающиеся стерильные: - Кетгут простой, с иглами атравматическими или без игл, стерильный (STARGUT PLAIN - Catgut), - Кетгут хромированный, с иглами атравматическими или без игл, стерильный (STARGUT CHROMIC - Catgut Chromic), - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 (Polyglactin 910), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARLACTIN - Polyglactin 910), - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 Рапид (Polyglactin 910 Rapid), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARLACTIN RAPID - Polyglactin 910 Rapid), - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид (Polyglycolic Acid), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARCOLIC - Polyglycolic Acid), - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид Рапид (Polyglycolic Acid Rapid), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARCOLIC RAPID - Polyglycolic Acid Rapid), - Мононить хирургическая рассасывающаяся Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARCAPRONE – Poliglecaprone 25), - Мононить хирургическая рассасывающаяся Полидиоксанон (Polydioxanone), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARDIOX - Polydioxanone). Иглы атравматические: Длиной от 6 до 90 мм, разного вида: В зависимости от вида поперечного сечения тела иглы: - с круглым поперечным сечением, - трехгранным поперечным сечением В зависимости от вида поперечного сечения острия иглы: - с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие), - с трехгранным поперечным сечением (режущие прямые и обратные), - с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат), В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности, - изогнутые на 1/2 окружности - изогнутые на 1/4 окружности, - изогнутые на 5/8 окружности, - сложно изогнутые, - прямые. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО СтарЭндЕво |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. москва, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Стармедикс ЛЛК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9378 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 201 S Biscayne Blvd 28th Floor Miami, FL 33131, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |