Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26105 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6928 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango" по ТУ 26.60.14-072-18163033-2016 с принадлежностями варианты исполнения: I. «Tango 9mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. II. «Tango 8mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. III. «Tango 7mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. IV. «Tango 6mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. V. «Tango 5mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. VI. «Tango 4mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. VII. «Tango 9S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. VIII. «Tango 8S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности, 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. IX. «Tango 7S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. X. «Tango 6S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48,тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XI. «Tango 5S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XII. «Tango 4S», в составе: I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XIII. «Tango 9М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6X... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "ИАИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "ИАИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |