Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26110 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3766 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T с принадлежностями Имплантаты межпозвонковые: - Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T (глубина 12 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм, глубина 14 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм). Принадлежности: - Фиксирующий винт (диаметр 3,0 мм, длина от 12 до 18 мм с шагом 2 мм). - Ревизионный винт (диаметр 3,5 мм, длина от 12 до 18 мм с шагом 2 мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ди Ай Седжикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спайнарт СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |