| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26114 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4439 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ди Ай Седжикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спайнарт СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
