Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26115 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4115 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат для стабилизации позвоночника Juliet 1. Имплантат межпозвонковый Juliet PO (0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм, 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): DYN-P0 22 08-S, DYN-P0 22 10-S, DYN-P0 22 12-S, DYN-P0 22 14-S, DYN-P5 22 08-S, DYN-P5 22 10-S, DYN-P5 22 12-S, DYN-P5 22 14-S. 2. Имплантат межпозвонковый Juliet TL (высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): DYN-TL 04 08-S, DYN-TL 04 10-S, DYN-TL 04 12-S, DYN-TL 04 14-S. 3. Имплантат межпозвонковый Juliet OL (длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм, длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): JUL-OL 28 08-S, JUL-OL 28 10-S, JUL-OL 28 12-S, JUL-OL 28 14-S, JUL-OL 32 08-S, JUL-OL 32 10-S, JUL-OL 32 12-S, JUL-OL 32 14-S. 4. Имплантат межпозвонковый Juliet AN (5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм, 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм): DYA-05 26 10-S, DYA-05 26 12-S, DYA-05 26 14-S, DYA-05 26 16-S, DYA-10 26 10-S, DYA-10 26 12-S, DYA-10 26 14-S, DYA-10 26 16-S. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ди Ай Седжикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спайнарт СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |