Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26118 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/01037 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пластмасса для базисов протезов Фторакс Варианты исполнения: 1) Пластмасса для базисов протезов Фторакс. Комплект пластмассы Фторакс содержит: - порошок - 1 пакет/контейнер 300 г или 2 пакета/контейнера по 150 г, - жидкость - 1 флакон 150 г или 2 флакона 100 г и 50 г, - инструкцию по применению - 1 шт. 2) Пластмасса для базисов протезов Фторакс (с прожилками). Комплект пластмассы Фторакс (с прожилками) содержит: - порошок - 1 пакет/контейнер 300 г или 2 пакета/контейнера по 150 г, - жидкость - 1 флакон 150 г или 2 флакона 100 г и 50 г, - инструкцию по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Энигма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125414, Россия, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 28, кв. 84 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125414, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 28, кв. 84 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПАО "СТОМА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, д.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61105, Украина, Ближнее зарубежье, г. Харьков, ул. Ньютона, д. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ПАО "СТОМА", Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |