Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26119
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5399
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАбатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 9398-001-31072128-2015
Состав: 1. Стандартные абатменты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdNPSA, AdRPSA, AdRSSA, AdWPSA, Ast3SA, Ast4SA, AstSSA, AB375SA, AB42SA, AB5SA, AnkXSA, AnkCSA, BeSe325SA, BeSe375SA, BeSe41SA, BeSe45SA, BeSe55SA, B3iCe34SA, B3iCe41SA, B3iCe5SA, C-TBLSA, C-TNPSA, CSMSA, Kon22SA, MegaSA, DioNPSA, DioRPSA, Imp-umSA, Impro45SA, MNSA, MStSA, MWSA, MC1NPSA, MC1SPSA, MC1WPSA, Nik35SA, Nik45SA, NANPSA, NARPSA, NR35SA, NR43SA, NR5SA, NR6SA, OssMINSA, OssREGSA, X3SA, X34SA, X38SA, X45SA, X55SA. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Титановые основания (не более 100 шт.), варианты исполнения: AnkXTO, AnkCTO, Ast4Tom, Ast4TO, AstSTOm, AstSTO, B310S34T0, B3iOS41TO, В3iOS5TO, B3iCe34TOm, B3iCe34TO, B3iCe41TOm, B3iCe41TO, B3iCe5TO, Imp- umTO, Impro45TO, MNTO, MStTO, MWTO, MCINPTO, MClSPTO, MClWPTO, NANPTOm, NANPTO, NARPTOm, NARPTO, NCCNPTOm, NCCNPTO, NCCRPTOm, NCCRPTO, NR35TOm, NR35TO, NR43Tom, NR43TO, NR5TOm, NR5TO, NR6TO, OssMINTO, OssREGTO, StBon33TOm, StBon33TO, StBon41TOm, StBon41TO, StSyn35TOm, StSyn35TO, StSyn48TOm, StSyn48TO, StSyn65TOm, StSyn65TO, X34TOm, X34TO, X38TOm, X38TO, X45TOm, X45TO, X55TOm, X55TO, Z35TOm, Z35TO, Z45TOm, Z45TO, Z57TOm, Z57TO. 2. Заготовки для индивидуальных абатментов (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdRSZ10, AdRSZ14, AB375Z10, AB375Z14, AnkCZ10, AnkXZ10, Ast3Z10, Ast3Z14, Ast4Z10, Ast4Z14, AstSZ10, Ast5Z14, BeSe325Z10, BeSe375Z10, BeSe41Z10, BeSe45Z10, B3iCe41Z10, CSMZ10, DioNPZ10, DioRPZ10, Imp-umZ10, Imp-umZ14, Impro45Z10, Impro45Z14, M.ICX.Z10, Kon22Z10, Kon27Z10, MegaZ10, MNZ10, MStZ10, MStZ14, MWZ10, MWZ14, MCINPZ10, MCISPZ10, MCIWPZ10, NANPZ10, NANPZ14, NARPZ10, NARPZ14, NCCNPZ10, NCCNPZ14, NCCRPZ10, NCCRPZ14, NR35Z10, NR43Z10, NR43Z14, NR5Z10, OssMINZ10, OssREGZ10, X3Z10, X34Z10, X38Z10, X38Z14, X45Z10, X45Z14, Z35Z10, Z35Z14, Z45Z10, Z45Z14, BG3Z10, BG35Z10, BG35Z14, BG45Z10, BG45Z14. 3. Титановые винты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdRSV, AdRPV, BH3V, BH35V, BH45V, BH57V, AnkCV, AnkXV, Ast3V, Ast4V, Ast5V, AB35V, B3iOS34V, B3iAOS41V, B3iOS5V, B3iCe34V, B3iCe41V, B3iCe5V, B3iCe6V, Imp-umV, Impro45V, Impro55V, MNV, MStV,MClNPV, MCI SPY, Nik35V, Nik45V, NANPV, NARPV, NCCNPV, NCCRPV, NR35V, NR43V, NR5V, NR6V, M.ICX.V, Kon22V, Kon27V, NB35V, NB41V, NB51V, BeSe325V, BeSe375V, BeSe41V, BeSe45V, BeSe55V, DioNPV, DioRPV, OssMINV, OssREGV, StBon33V, StBon41V, StSyn35V, StSyn48V, StSyn65V, MegaV, X3V, X34V, X38V, X45V, X55V, Z35V, Z45V, CSMV, C-TNPV, C-TBLV. 4. Лабораторные аналоги (не более 100 шт.), варианты исполнения: ABD-an, AdNPan, AdRSan, AdWPan, AB375an, AnkCan, AnkXan, Ast3an, Ast4an, Ast5an, BeSe325an, BeSe375an, BeSe41an, BeSe45an, BeSe55an, B3iOS34an, B3iOS41an, B3iOS5an, B3iCe34an, B3iCe41an, B3iCe5an, B3iCe6an, B-ch36an, C-Tan, CSMan, DioNPan, DioRPan, Imp-uman, Impro45an, Impro55an, M.ICX.an, Kon22an, Kon27an, Megaan, Mnan, Mstan, Mwan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "ТЕХНИК +
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "ТЕХНИК +
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
ОКП/ОКПД232.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "ТЕХНИК +", Россия, 193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях