Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26137 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5822 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система эндоскопическая СЭ-01-«ПРИМА» по ТУ 9442-014-78698964-2015 в составе: 1. Трубка оптическая ТО-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.): - переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт., - переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт. 2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.): - камерная головка - 1 шт., - кабель питания - 1 шт., - кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт., - кабель сигнальный S-Video - 1 шт. 3. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.): - кабель питания - 1 шт. 4. Кабель осветительный КО-01-«ПРИМА» - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Производственное Объединение Прима |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, Техническая, д.10, оф. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, Техническая, д.10, оф. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Производственное Объединение Прима |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, Техническая, д.10, оф. 6 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, Техническая, д.10, оф. 6 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420054, Татарстан, г. Казань, ул. Техническая д.10, лит. А1, оф. 6 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |