RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26141
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6688
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями
I. Состав: 1. Нейростимулятор внешний Verify, модель 3531, в комплекте: - нейростимулятор внешний Verify - 1 шт., - батареи типа АААА - 4 шт., - ремень для внешнего нейростимулятора - 1 шт. 2. Электрод квадрополярный для электростимуляции модель 3889, в комплекте (не более 6 шт.): - электрод (длиной 28 см или 33 см или 41 см) - 1 шт., - удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в составе: линейный удлинитель, туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - ключ с тарированным усилием - 1 шт., - кабель с поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования, модель 3550-05 в комплекте: - линейный удлинитель - 1 шт., - туннелирующий проводник - 1 шт., - наконечник - 1 шт., - проводник-трубка - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления, модель 3537: - пульт дистанционного управления - 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа АА - 2 шт. 5. Игла-проводник, модель 041828 или 041829 - не более 6 шт. 6. Кабель для тестовой стимуляции, модель 3575 - не более 6 шт. 7. Кабель с поворотным фиксатором, модель 3576 (длиной 25 см или 64 см) - не более 6 шт. 8. Электрод для тестовой стимуляции, модель 3059 - не более 6 шт. 9. Электрод заземляющий, модель 041826 - не более 20 шт. 10. Интродьюссер, модель 042294 - не более 6 шт. 11. Кабель пациента без соединения заземляющего электрода, модель 3579 (длиной 37 см или 75 см) - не более 6 шт. 12. Кабель пациента с соединением заземляющего электрода, модель 3676 (длиной 37 см или 75 см) - не более 6 шт. II. Принадлежности: 1. Ремень для внешнего нейростимулятора, модель 3560019. 2. Батареи типа АААА - 4 шт. 3. Батареи типа АА - 2 шт. 4. Футляр для переноски - 1 шт. 5. Ключ с тарированным усилием, модель 3550-80.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медтроник
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедтроник Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД226.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации146420
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis, MN 55421, USA. 2. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis, MN 55432, USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Rd. 149, Km. 56.3 Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA. 4. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA. 5. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях