Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26148 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6844 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze (вид 168040) в вариантах исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216 в составе: - подушка противопролежневая Ortonica Breeze - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - насос ручной Ortonica Hand Pump, - чехол для подушки, - воздушный клапан - не более 2 шт., - набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт. 2. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad (вид 168040) в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100 в составе: - подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Easy Pad - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - насос ручной Ortonica Hand Pump, - чехол для подушки, - воздушный клапан - 1 шт., - набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт. 3. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort (вид 167970) в вариантах исполнения: С420, С440, С460 в составе: - подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - насос ручной Ortonica Hand Pump, - чехол для подушки, - воздушный клапан - 1 шт., - набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт. 4. Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Саге Mate (вид 168000) в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50 в составе: - подушка противопролежневая Ortonica Саге Mate - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - чехол для подушки. 5. Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED (вид 168000) в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, МЗЗ в составе: - подушка противопролежневая Ortonica MED - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - чехол для подушки. 6. Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate (вид 168000) в вариантах исполнения: S100, S110, S120 в составе: - подушка противопролежневая Ortonica Smate - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - чехол для подушки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортоника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сямынь Сэньян Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry, No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |