Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26151 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01701 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп медицинский прямой СХ для лабораторных исследований, с принадлежностями Варианты исполнения: CX23LEDRFS1, CX23LEDRFS2, CX23RTFS2, CX31RBSF, CX33RTFS2, CX33LTFS2, CX41RF, CX43RF, CX43LF Принадлежности: 1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый не более 2 шт. 2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных не более 6 шт. 3. Столики предметные - механические, моторизированные, нагревательные не более 2 шт. 4. Держатели образца и препаратоводители не более 2 шт. 5. Объективы не более 5 шт. 6. Конденсоры не более 2 шт. 7. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые, поляризационные не более 6 шт. 8. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, темнопольные вставки, линзы не более 8 шт. 9. Головки револьверные для крепления объективов и приспособлений не более 2 шт. 10. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные не более 3 шт. 11. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные не более 10 шт. 12. Диафрагмы не более 5 шт. 13. Блоки питания ламп, домики ламп не более 3 шт. 14. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LС не более 3 шт. 15. Программное обеспечение серии CELL, DP, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним не более 3 шт. 16. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount не более 6 шт. 17. Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и принтером не более 1 шт. 18. Кейс для транспортировки не более 1 шт. 19. Чехол пылезащитный не более 2 шт. 20. Кабель сетевой не более 4 шт. 21. Насадки дискуссионные не более 18 шт. 22. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры не более 3 шт. 23. Объект-микрометры не более 4 шт. 24. Масло иммерсионное не более 5 шт. 25. Вставки промежуточные - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, тубус переключения режимов ортоскопического, коноскопического обзора, рисовальные насадки не более 3 шт. 26. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы не более 3 шт. 27. Зеркало не более 1 шт. 28. Салфетки для чистки оптики не более 5 шт. 29. Держатель сетевого кабеля не более 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 2951 Ishikawa-machi, Hachioji-shi, Tokyo |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 2951 Ishikawa-machi, Hachioji-shi, Tokyo |
| ОКП/ОКПД2 | 26.70.22.150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany. 2. Olympus (GuangZhou) Industrial Co., Ltd., № 3 Panshan building № 537, Northern Panyu Avenue, Panyu District, Guangzhou, 511400 Guangdong, China. 3. INA MICRO OPTO CORPORATION, Mactan Export Processing II, Basak 6015 Lapu-Lapu City, Cebu, Philippines. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |