Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26153 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07939 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями варианты исполнения: 1. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Endeavor Resolute, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, длина стента (мм) 8, 9, 12, 14, 15, 18, 24, 30, 38, рабочая длина катетера (см) 140. 2. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Integrity, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, длина стента (мм) 8, 9, 12, 14, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38, рабочая длина катетера (см) 140. 3. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Onyx, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, длина стента (мм) 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38, рабочая длина катетера (см) 140. Принадлежности: 1. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 155800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. "Медтроник Айрленд", Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 2. Medtronic Vascular, 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA. 3. ООО "Стентекс", Россия, 121205, Москва, ИЦ Сколково, ул. Сикорского, д. 11. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |