Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26199 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05047 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС" по ТУ 9444-002-01897446-2011 трех видов: - "БиоЛАБ-КС/ПТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда теленка (вид 316060), - "БиоЛАБ-КС/ПС" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда свиньи (вид 316180), - "БиоЛАБ-КС/ГТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированной глиссоновой капсулы печени теленка (вид 317580). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России, Россия, 121552, Москва, Рублевское ш., д. 135, стр. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |