Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26204 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03770 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный «G-scan» c принадлежностями Принадлежности: 1. Магнитная система: 1.1. Постоянный магнит открытого типа (ниодимий), 1.2. Гидравлическая система наклона и позиционирования, 1.3. Градиентные катушки, 1.4. Радиочастотная передающая катушка, 1.5. Защитные пластиковые панели. 2. Стол пациента. 3. Лестница для пациента. 4. Подставка для пациента. 5. Атравматические подушки. 6. Радиочастотный усилитель мощности. 7. Соединительные и питающие кабели. 8. Панель радиочастотных фильтров. 9. Комплект приёмных катушек: 9.1. Катушка для шейного отдела позвоночника, 9.2. Плоская катушка для позвоночника, 9.3. Катушка для поясничного отдела позвоночника, 9.4. Катушка для плечевого сустава, 9.5. Катушка для плеча и коленей крупных пациентов, 9.6. Катушка для колена, 9.7. Катушка для кисти и запястья, 9.8. Катушка для лодыжки и ступни, 9.9. Универсальная гибкая катушка. 10. Система управления и обработки данных (консоль оператора на базе ПК). 11. Монитор 19-21 дюйм. 12. Комплект программного обеспечения (на DVD дисках). 13. Настроечный комплект с калибровочными фантомами. 14. Печатающее устройство. 15. Блок бесперебойного питания. 16. Стол оператора. 17. Кресло оператора. 18. Шкаф для аксессуаров. 19. Шиммирующий модуль (Клетка Фарадея). 20. Модуль компенсации магнитных помех. 21. Монтажный комплект (тележка-подъёмник). 22. Щиммирущий комплект с калибровочными фантомами. 23. Модуль для замера магнитных полей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЗАОТЕ С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy. 2. ESAOTE S.p.A., Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |