Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26231 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11951 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями варианты исполнения: 1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL, 2. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact. Принадлежности: 1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт. 2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт. 3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт. 4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт. 5. Каретка (Slider) - 1 шт. 6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт. 7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт. 8. Термопринтер DPU 414 (DPU-414 Thermal Printer) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer DPU 414 User-s Guide) - 1 шт. 10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - 1 шт. 11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт. 12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany. 2. АО «ДИАКОН-ДС», 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |