Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26233 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10655 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур варианты исполнения: OEV261H, OEV262H, стандартная комплектация: 1. Монитор медицинский высокого разрешения OEV261H или OEV262H, 2. Адаптер для сети переменного тока, 3. Скоба для шнура электропитания, 4. Шнур электропитания, 5. Провод постоянного тока, 6. Винты - 7 шт., 7. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корп. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267930 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan. 2. Qisda Corporation, NO.157, Shan-Ying Road, Shan-Ting LI, Gueishan Dist., Taoyuan city 333, Taiwan, R.O.C. 3. Qisda Corporation, 1,5,7F, NO.159, Shan-Ying Road, Shan-Ting LI, Gueishan Dist., Taoyuan city, Taiwan, R.O.C.(QISDA Corporation Shuang-Shing Factory). 4. Qisda Corporation, 4F, NO.159, Shan-Ying Road, Shan-Ting LI, Gueishan Dist., Taoyuan city, Taiwan, R.O.C.(QISDA Corporation Shuang-Shing 2 Factory). 5. Qisda Corporation, 6F, NO.159, Shan-Ying Road, Shan-Ting LI, Gueishan Dist., Taoyuan city, Taiwan, R.O.C.(QISDA Corporation Shuang-Shing 3 Factory). |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |