Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26242 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03750 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микросферы для эмболизации EmboGold, Embosphere, HepaSphere |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мерит Текнолоджис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биосфер Медикаль С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, BioSphere Medical S.A., Parc Des Nations - Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile, 95700 Roissy, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S.A., Parc Des Nations - Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile, 95700 Roissy, France |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BioSphere Medical S.A., Parc Des Nations - Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile, 95700 Roissy, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |