Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26246 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04086 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" с принадлежностями варианты исполнения: EB-1970UK, EB19-J10U. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS. 2. Адаптер для ультразвукового эндоскопа типа OE-B. 3. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B. 4.Загубник типа OF-Z. 5. Клапан отсоса типа OF-B. 6. Cиликоновое масло типа OF-Z. 7. Баллон типа OE-A. 8. Устройство для установки баллона типа OE-A. 9. Резиновый клапан биопсийного канала типа OF-B. 10. Адаптер для очистки типа OF-B. 11. Крышка газового клапана типа OF-C. 12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U. 13. Набор О-образных колец типа OF-B. 14. Кейс типа VE-B14. 15. Ключ. 16. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179300 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |