Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26247 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1100 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностями варианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K, EB15-J10, EB19-J10. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.) 2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.) 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.) 4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.). 5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов). 6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.). 7.Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.). 8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.). 9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.). 10. Кейс типа VE-B. 11. Инструкция по эксплуатации/очистке. 12. Ключ. 13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |